심천 확인 바이오 테크놀로지 주식 회사 (SZOB)
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    심천 확인 바이오 테크놀로지 주식 회사 (SZOB)

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바르덴아필 염 산 염, CAS 224785-91-5

바르덴아필 염 산 염, CAS 224785-91-5


발음: var-덴-a-fil 혜-droe-KLOR-ide

클래스: 포스 유형 5 억제제


레비 트 라

-정제, 구강 2.5 mg

-정제, 구두 5 마그네슘

-정제, 구두 10 mg

-정제, 구두 20 mg


Staxyn

-정제, 구두로 붕괴 10 mg


약리학


성 기의 코 퍼스 cavernosum에 포스 유형 5 (PDE5)을 억제 함으로써 신체 cavernosum에 신경 끝과 내 피 세포에서 산화 질소의 효과를 향상 시킵니다. 혈관 확장, corpora cavernosa, 성적인 자극 시 음 경 발기에 혈액의 증가 유입 발생합니다.


슬라이드쇼: 설정 기록 스트레이트: 발기 부전

설정 기록 스트레이트: 발기 부전

약 동학


흡수


빠르게 약 15% (레비 트 라)의 생체 이용률과 흡수. C 최대 Staxyn에 대 한 레비 트 라의 구두 복용량 후에 2 시간 및 30 분 및 45 분와 2.5 h에 도달. 고 지방 식사 C 최대 18% ~ 50% (레비 트 라), 35% (Staxyn)로 감소.


배포


Vd ss는 208 L. 단백질 바인딩은 대략 95%입니다.


물질 대사


대사 주로 CYP3A4 및 CYP3A5 및 CYP2C isoforms에 의해 낮은 학위 주요 대사 산물 (M1) 전체 활동의 7%를 차지 한다.


제거


대사 산물 (배설물에 91 ~ 95%, 소변에 2% ~ 6%)으로 배설 총 몸 Cl 56 L/h. 하프 라이프와 M1 레비 트 라에 대 한 약 4 ~ 5 h 이며 약 4 ~ 6 h (3 ~ 5 h m 1에 대 한) Staxyn입니다.


특별 한 인구


신장 기능 장애

AUC은 20% ~ 30% 높은 중간에 (CrCl 30 ~ 50 mL/min) 및 심한 (30 mL/min 미만 CrCl) 신장 손상. 바르덴아필 약 동학 신장 투 석 필요로 하는 환자에서 평가 하지 않았습니다.


간 기능 장애

가벼운 간 장애 (아이 Pugh class A) 환자, C 맥스와 AUC는 각각 22%, 17%로 증가 했다. 에 적당 한 간 장애 (아이 Pugh 클래스 B) 환자, C 맥스와 AUC는 각각 130%, 160%로 증가 했다. 레비 트 라 심한 (아이 Pugh 클래스 C) 간 장애 환자에서 평가 되지 있다. 중간 또는 심한 간 장애 환자에서 Staxyn를 사용 하지 마십시오.


노인

남자 65 y에서 및 이전, C 맥스와 AUC는 증가 34%와 52%, 각각, 레비 트 라와 21%, 39%로 각각, Staxyn 45 y. 보다 젊은 남자와 비교 환자 65 y에서와 세 레비 트 라 5 mg의 낮은 시작 복용량을 고려 하십시오.


아이 들

바르덴아필은 어린이에 사용 하기 위해 나타나지 않는다.


표시 및 사용

발기 부전의 치료입니다.


레이블된 사용

레이노 현상 (레비 트 라만)입니다.


금기

질산염 및 산화 질소 기증자; 관리 제품의 모든 구성 요소에 과민 증입니다.


복용량 및 관리


성인

성적인 활동 전에 포 10mg 약 60 분. 효능 및 불리 한 반응에 따라 레비 트 라 5 밀리 그램 감소 될 수 있다 또는 증가에 20 밀리 그램. 최대 복용량은 20 밀리 그램 하루에 한 번씩 (레비) 또는 10 밀리 그램/일 (Staxyn).


노인 (65 y 이상)

포 A 5 밀리 그램의 시작 복용량에 것이 좋습니다.


간 기능 장애

성인

복용량을 시작 하는 포 A 5 mg (레비) 적당 한 간 장애 (최대, 10 mg)를 가진 환자에 있는 것이 좋습니다. 중간 또는 심한 간 장애 환자에서 Staxyn를 사용 하지 마십시오.


부수적인 치료

성인 차단제

그 환자는 alpha-blocker 치료, 레비 트 라에 안정적인 포 5 mg (2.5 mg 특정 CYP3A4 억제제와 수반 하 사용 될 때)의 복용량에 시작 되어야 합니다. 차단제;를 복용 하는 환자에서 Staxyn를 시작 하지 마십시오 레비 트 라를 사용 하 여 이러한 환자에서 초기 치료로 서.


CYP3A4 억제제

72 h 동안에서 입맛, 레비 트 라 2.5 밀리 그램의 단일 투여에 대 한 포를 초과 해야 하지. Indinavir saquinavir, atazanavir, clarithromycin, ketoconazole 400 밀리 그램 매일, itraconazole 400 m g, 레비 트 라 2.5 밀리 그램의 단일 투여 하지 24 시간 기간에 초과 한다. Ketoconazole 200 밀리 그램 매일, itraconazole 200 밀리 그램 매일, 리스로 마이 신에 대 한 레비 트 라 5 밀리 그램의 단일 투여 하지 24 시간 기간에 초과 한다. 강력한 또는 온건한 CYP3A4 억제제 (예, ketoconazole, itraconazole, 입맛, indinavir, saquinavir, atazanavir, clarithromycin, 리스로 마이 신)와 Staxyn를 사용 하지 마십시오.


질산염

어떤 형태의 질산염 포 수 반하는 사용 금기 이다.


일반적인 조언


함께 또는 음식 없이 반입할 수 있습니다.

관리 구두로, 필요, 성적 활동을 하기 전에 약 60 분.

Staxyn는 어디 분해 됩니다, 혀에 배치 한다. 그것은 즉시 제거 물집에서 액체 없이 취해야 한다.

Staxyn 레비 트 라와 호환 되지 않습니다.


저장 또는 안정성

스토어 59 °와 86 ° f.


약물 상호 작용

차단제 (예, terazosin)

저 혈압의 위험이 증가 된다. 주의 함께 사용 합니다. 차단제 바르덴아필와 부수적인 치료 환자 alpha-blocker 치료에 안정적인 경우에 시작 되어야 합니다. 권장 되는 가장 낮은 복용량에 바르덴아필 치료를 시작 합니다.


항 고혈압 제 대리인 (예를 들어, nifedipine)

바르덴아필 antihypertensive 요원의 혈압 저하 효과를 추가할 수 있습니다. 복용량 조정이 필요할 수 있습니다.


(예, quinidine, procainamide) 클래스 IA 및 클래스 III (예, amiodarone, sotalol) antiarrhythmic 에이전트

선 천 성 QT 연장 및 이러한 에이전트를 받는 그 환자 바르덴아필의 사용을 피해 야 한다.


450 CYP 3A4/5, CYP2C9 (예, ciprofloxacin, clarithromycin, 리스로 마이 신, itraconazole, ketoconazole, protease 억제제 [예, atazanavir indinavir, 입맛, saquinavir]) 저 해제

불리 한 반응의 위험을 증가 하 고 노출량 조정이 필요로 바르덴아필의 플라스마 수준 상승 될 수 있습니다. 프로 테아 제 억제제 플라즈마 농도 감소도 있습니다. 복용량 조정이 필요할 수 있습니다.


질산염

바르덴아필와 coadministration 금기 이다. 저 혈압의 위험이 증가 된다.


불리 한 반응


심장 혈관

협 심 증, 가슴 통증, 고혈압, 저 혈압, 미시건, 심근 허 혈, 고 동, 자세 저 혈압, 실 신, 심 박 급진, 심 실 tachyarrhythmias (2% 미만).


CNS

두통 (15%), 현기증 (2%); 기억 상 실증, 무력 증, dysesthesia, 긴장 항 진, hypesthesia, 불면증, 감각 이상, 발작, 수 면 장애, 졸 림, 현기증 (2% 미만); 발작 재발 (postmarketing).


피부과

홍 반, 햇빛 반응, 소 양 증, 발진, 발한 (2% 미만).


EENT

비 염 (9%), 비 강 혼잡, 축 농 증 (3%), 비정상적인 비전, 비전, chromatopsia, 컬러 비전 변경, 결막염, 흐릿한 비전, 안구 통증, 안구 통증, 녹 내장을 흐리게, IOP, 눈, 눈 충 혈, 인 두 염, 광선 공포증, 부 비 동 혼잡, 갑자기 감소 또는 시각 장애, 눈 물 (2% 미만); 비전 색상 왜곡,이 명, 청력의 손실의 증가 빨갛게 증가 감소 시력, 망막 정 맥 폐색, 시각 손실 (임시 또는 영구) 시야 결함 (postmarketing).


소화불량 (4%), 메스꺼움 (2%); 복 통, 설사, 마른 입, dysphagia, 식도 염, 위 염, 위 식도 역류, 기 통증, 메스꺼움, 구 토 (2% 미만).


비뇨

비정상 사정, 증가 직 립, 지속 발기 (2% 미만)


키 모

비정상적인 LFTs, 감마 glutamyl transpeptidase 증가, transaminases (2% 미만)에 증가.


과민 증

알레르기 성 부 종, 알레르기 반응, 과민 반응 (후 두 부 종 포함), angioedema (2% 미만).


실험실 테스트

증가 creatine kinase (2%).


근 골격 계

허리 통증 (2%); 관절 통, CPK, 증가 근육 및 경련, 근육 통, 목 통증 (2% 미만).


호흡기

호흡 곤란, 비 출혈 (2% 미만)


기타

플러싱 (11%), 사고 부상, 독감 증후군 (3%), 얼굴 부 종, 기분이 나쁘다, 통증 (2% 미만)


주의 사항


모니터

환자 치료에 대 한 응답에 대 한 혈압 또는 심장 박동, 그리고 청각 또는 시각 손실에 변경 사항을 모니터링 합니다.


임신

카테고리 B입니다.


수 유

불확 실한.


아이 들

아이 들에 있는 사용을 위해 나타나지 않는다.


노인

때문에 남자 65 y 이전 더 높은 플라스마 수준에 있을 수 있습니다, 낮은 시작 복용량은 권장.


신장 기능


신장에 환자에 사용 하지 마십시오.


간 기능


적당 한 간 장애가 있는 환자에서 시작 하는 복용량을 줄일 수 있습니다. 심한 간장 장애를 가진 환자에서 레비 트 라를 사용 하지 마십시오. 중간 또는 심한 간 장애 환자에서 Staxyn를 사용 하지 마십시오.


음 경의 해부학 변형


환자 (예, angulation cavernosal 섬유 증, Peyronie의 질병) 경의 해부학 변형 또는 지속 발기 (예, 백혈병, 다 발성, 낫 세포 빈 혈) 하는 경향이 환자에서 주의 해 서 사용 합니다.


출혈 질환


장애 또는 중요 한 활성 위 궤 출혈 환자에 게 주의 하 여 관리 합니다.


심장 병 위험


이력서 상태, 치료 전에 QT 연장, (예, 대동맥 협 착 증, idiopathic hypertrophic subaortic 협 착 증), 좌 심 실 유출 방해 하 고 혈압의 역사를 평가 합니다.


과 당 옹 졸


Staxyn 정제 포함 톨; 과 당 옹 졸의 희귀 유전 문제를 가진 환자에서 사용 하지 마십시오.


청력 손실


청각 또는 청각 상실에 갑자기 감소 발생할 수 있습니다 그리고이 명 및 현기증 함께 있을 수 있습니다.


눈 효과


하나 또는 두 눈에 비전의 갑작스런 손실 거의 보고 되었습니다 그리고 nonarteritic 앞쪽 눈 신경 병의 징조 수 있습니다.


Phenylketonurics


Staxyn 정제 포함 아스파탐, 페닐알라닌, 소스는 페닐케톤뇨증을 가진 사람에 대 한 해로울 수 있습니다.


지속 발기


(초과 4 h) 장시간된 발기 및 지속 발기 (고통 스러운 발기 6 h 이상) 발생 하 고 즉각적인 의료 도움이 필요 수 있습니다.


특별 한 인구


안전 성과 효능에 임상 데이터가 있기 때문에, 불안정 협 심 증, 저 혈압, 통제 고혈압, 뇌졸중, 선 천 성 QT 연장, 생명을 위협 하는 부정맥, MI (6 개월) 이내, 심한 심장 실패, 또는 알려진된 유전 퇴행 성 망막 질환, 망막 화를 포함 하 여의 최근 역사를 가진 환자에서 사용 권장 하지 않습니다.


Overdosage


증상


비정상적인 비전, 허리 통증/근육 통입니다.


환자 정보


각 리필과 치료를 시작 하기 전에 환자 정보 전단지를 읽고 환자를 지시 합니다.

환자 처방 복용이 예상된 성적 활동을 하기 전에 60 분 하 고 24 시간 기간에 1 개 이상 복용을 하지 조언.


식사에 관계 없이 소정의 복용량을 환자를 조언 하지만 위장 화가 음식 받아 발생 합니다.

어디 그것을 분해 합니다, 혀, 그리고 액체를 물집에서 제거 되는 즉시 하지 않고 Staxyn 태블릿에 배치 해야 환자에 게 알립니다.

작업을 발생 하는 발기 약에 대 한 성적 자극 하셔야 환자를 조언 한다.

환자 건강 관리 서비스 공급자에 의해 통보 하지 않는 한 복용량을 변경 하지 지시 합니다.

그들은 약물을 복용 후 자신의 성적 성능에 만족 하지 않는 경우 또는 귀찮은 불리 한 반응이 발생 하는 경우 의료 공급자에 게 문의 하는 환자를 조언 한다.

상담 환자 바르덴아필 질산염과의 수 반하는 사용 갑자기 안전 하지 않은 수준으로 드롭 혈압을 일으킬 수 있는 현기증, 실 신, 또는 심지어 심장 마비 또는 뇌졸중의 결과로.

다음 중 하나를 발생 하는 경우 사용을 중지 하 고 즉시 의료 공급자에 게 문의 하는 환자를 지시: 현기증, 실 신, 가슴 통증, 갑자기 손실 또는 변경 비전, 갑자기 감소 또는 청력, 이상 4 h, 고통 스러운 발기 지속 발기의 손실.

환자는 PDE5 억제제, 바르덴아필 차단제와 함께 포함 하 여의 수 반하는 사용 낮출 수 있습니다 혈압 크게 증상 저 혈압으로 이어지는 알려 (예를 들어, 실 신).

Staxyn 정제 페닐알라닌 포함 페닐케톤뇨증 환자를 조언 한다.

환자가이 약을 복용 하는 동안 "poppers" (예, 아 질산염, 부 틸 질산염)를 사용 하지 않도록 주의.

주의 환자 약물 치료의, 남성 형태 아니다도 그것 같이 보호 조치를 사용 하 고, 성병에 대 한 보호를 제공지 않습니다.


관련 태그: 비 아그라, 레비 트 라, 발기 부전, 발기 부전, 리스, 시트르산, 바르덴아필 tongkat 알리, 발기 문제, 성적 향상,

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